基本信息
北京康蒂尼药业股份有限公司
领域：卫生和社会工作
规模：150-500人
地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号
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单位简介
北京康蒂尼药业股份有限公司是一家中外合资的高新技术企业，创建于2002年，目前公司发展成为一家专注罕见病、疑难病创新药物研发，聚焦生物医药产业高质量发展与高技术产业化，并集研发、引进、生产、销售于一体的国家高新技术企业。2011年，日本株式会社GNI集团和上海睿星基因技术有限公司先后入资康蒂尼药业，同时引入国家1.1类肺纤维化特效新药吡非尼酮，使公司产品线走上一个新的战略台阶。公司汇集了医药专业制造、国际研发创新、政府资源支持、战略投资等优势，在北京顺义和河北沧州分别建有工厂，并在上海设有研发中心。经过多年的发展，康蒂尼现已成长为一家集研发、生产、销售为一体的新型现代制药企业。
2014年初吡非尼酮胶囊正式上市，是目前中国市场仅有的两种治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物之一。2017年，吡非尼酮胶囊被纳入国家医保药品目录；2019年，吡非尼酮进入国务院公布的增值税施行建议征收的首批21个罕见病药品目录。公司多次获得北京市、顺义区，高新技术企业、知识产权试点单位、专精特新小巨人企业、中关村高新技术企业等多项技术认定。
作为一家致力于攻克器官纤维化疾病的企业，康蒂尼专注创新药物开发，研究领域覆盖从化合物发现、临床前研究、中试工艺开发、临床研究、高技术产业化等诸多方面，已经具备First-in-Class创新药物研发并通过临床各期试验并进行创新药物商业化的全产业链开发能力。
目前，除了持续研发开展吡非尼酮胶囊扩大多项适应症的临床研究，公司还持续加大资金投入，自主研发了多个“国际新”的1.1类创新药，包括F351、F573、F528、F230等多个原料药加制剂品种。其中F351（羟尼酮）是公司具有化合物全球专利的一种有确切疗效的治疗肝纤维化的药物，被国家药监局CDE纳入临床突破性治疗用药，现已进入临床III期研究，一旦上市将填补全球在肝纤维化临床治疗领域没有有效治疗药物的空白。
